“药妆”不是药！这种提法属违法 专家：功能性化妆品安全居首位

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“美容”不是医学！这种配方是非法的皮肤美容专家:功能性化妆品的安全性排名第一

不久前，国家药品监督管理局发布的《化妆品监督管理常见问题》明确指出，宣传药妆品是违法的。这无疑会给规模高达1000亿元的医疗美容市场带来冲击，尤其是一直关注“药妆”概念的品牌。复旦大学附属华山医院皮肤科主任医师、激光与皮肤美容专家向教授在本周举行的第九届全国cda皮肤激光美容标准化培训班上指出，虽然“药妆品”在中国市场上广泛流通，但在药品和护肤品的正式分类中并不存在这一概念。“用功能性化妆品来定义这种医用护肤产品更为合适。这些产品可以修复一些皮肤问题，有些已经过临床试验，可以作为治疗之外的辅助手段。”

在中国没有“药妆品”的概念

日本和法国的“药妆品”世界闻名，主要指介于药物和化妆品之间的功能性化妆品。据京都药科大学的权应书博士介绍，日本的《药事法》明确规定，“药事化妆品”等同于“药事部门的外用产品”，只有经过非常严格的安全测试才能获得，这意味着它比普通化妆品更安全。“医药部外用产品”中添加的有效成分需要非常明确。化妆品原料有一定的国家标准，有效成分需要证明，配方量也有相关规定。

全英树解释说，在医生的监督下使用药物可能会有一定的副作用；但是，“内科外用产品”是不同的，需要安全有效，不允许有副作用。日本不实行化妆品审批制度。企业按照政府的有关规定规范自己的生产行为，对产品的质量和安全负完全责任。在产品推广方面，日本医药部对外来产品功效的推广和管理非常严格，基本上固定了每种产品的推广语言，所以品牌在推广时要严格遵守。

“药妆品”一词在英语中是药妆品，是由“化妆品”和“药物”两个词叠加而成的。在中国，“药妆品”没有明确的定义。向教授介绍说，这些号称“药妆品”的产品不是药物，没有疗效，但本质上仍是化妆品。为了避免混淆消费者，国家食品药品监督管理局加大了对国内化妆品市场的监管力度，严厉打击了一些利用虚拟化概念进行营销的产品。

不到10%的护肤产品用于临床试验

目前，具有一定功效的护肤品一般被称为“功能性化妆品”。向教授表示，由于其本质是化妆品和护肤品，从国家监管的角度来看，首要关注的是安全。然而，当谈到“疗效”宣传时，它如何证明临床疗效？

“目前，国家并不要求所有化妆品都要经过临床试验。但只要你声称产品有效，你就必须有证据。”项教授表示，目前，国内试用分为六个等级，其中最低等级主要测试消费者使用后的皮肤改善情况。由于无法保证在线研究的真实性和可靠性，此类试验的参考价值不足。最高层次是临床试验，其过程相当于在医院进行新药试验，程序相当复杂。

项教授表示，临床试验对产品要求很高，很少有品牌会主动做临床试验。因此，只有不到10%的功能性护肤品品牌在中国进行过临床试验。上海华山医院在中国有一个著名的皮肤专科，所以它已经承担了一些化妆品品牌的临床试验。如何确认产品有效？向教授举例说，日本某品牌已经研发出透明质酸微针眼罩，并在华山医院投入三期临床试验。伦理合格后，实验组按照相关规定招募了一组18-65岁的受试者，采用左右脸双向控制的形式，即一方使用产品，另一方不使用。在评价方面，医院也严格采用了亚洲人的老化图，并比较了受试者使用1-3个月后的皮肤含水量、弹性和皱纹深度，以证明其有效性。

消费者正确的护肤方法

在加强监管保护消费者利益的同时，消费者自身也应提高辨别能力，选择适合自己的护肤品。对此，教授向提出，功能性化妆品不是药品。如果皮肤健康，可以使用功能性化妆品或普通产品。如果你刚刚做过微整形手术，敏感皮肤，油性痤疮皮肤和皮肤屏障受损的皮肤病，建议选择有针对性的功能性化妆品。在选择时，我们首先要注意产品的安全性，最好选择一个有历史的正规品牌。“消费者应该谨慎使用网红产品。这些产品通常寿命很短，产品安全性未知，因此跟风是有风险的。”项教授也表示，要选择适合自己皮肤的剂型。例如，油性皮肤应该选择喷雾和水剂，如果皮肤干燥，可以使用霜。

项教授也表示，在考虑这些“锦上添花”的护肤措施之前，基本的护肤是必不可少的，这就是通常所说的护肤三部曲——清洁、保湿和防晒。至于防晒霜，虽然防晒系数高的防晒霜防晒效果更好，但防晒系数高也意味着浓度更高，配方设计更复杂，这也给皮肤带来了更重的负担。因此，皮肤敏感的人可以使用较少次数的防晒霜，但他们需要一天使用几次才能达到防晒效果。