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2月22日,财政部等四部门下发了《关于罕见病药品增值税政策的通知》。从2019年3月1日起,进口罕见病药品的进口增值税将下调3%。增值税一般纳税人生产、销售、批发和零售罕见病药品,可选择按3%的税率按简易方法缴纳增值税。

首批21个罕见病药品降税清单公布

第一批适用减税政策的21种稀有药物清单也已公布。《国家商报》的记者发现,许多药物被用来治疗肺动脉高压。同时,与高雪氏病、庞贝氏病和儿童相关的高苯丙氨酸血症相关的药物也在名单上。预计患者会欢迎有利的降价。

许多罕见疾病的价格很高

在第一批治疗罕见疾病的药物名单中,用于治疗肺动脉高压的药物有很多,包括波生坦片、安利片、利奥司琼片、马克西坦片、吸入用伊洛前列醇溶液、曲前列素注射液等。

肺动脉高压被称为“心肺血管系统癌”。由于缺氧,病人的手指和嘴唇呈蓝紫色,所以病人也被称为“蓝嘴唇”。许多病人甚至不能大声唱歌、奔跑或激动。

事实上,肺动脉高压并不罕见。先天性心脏病、左心衰竭、瓣膜疾病、慢性阻塞性肺疾病、风湿性免疫系统疾病和家族遗传性疾病均可导致肺动脉高压。只有特发性肺动脉高压(病因不明)是一种罕见的疾病。

从肺动脉高压的发病率来看,儿童到老年人都有可能得病,患者需要终生治疗。

根据公共信息,在过去,当靶向药物不可用时,患者的存活时间仅为2.8年。随着波生坦片和其他药物在2006年的上市,患者的生存期延长了。然而,由于药品价格高,许多家庭感到压力。

据媒体报道,治疗肺动脉高压的廉价药物每月也要花费2000~3000元。例如,一片安力森坦大约100元。

另一个例子是,用于治疗罕见疾病C型Neiman Peak病(npc)的甲地孕酮胶囊,这次也被列入名单。这种药物在中国的上市价格是国际平均价格的20%,但尽管如此,每盒0.1g*84粒的产品也要12000元。对于一个12岁以上的病人来说,每年的治疗费用仍然高达28.8万元。

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减税措施也将促进药品价格的降低。

此外,国家商报记者注意到,用于治疗特发性肺纤维化的两种药物也在名单上,即吡非尼酮胶囊和奈达尼乙磺酸盐软胶囊。

特发性肺纤维化患者的肺被称为“丝肉”。疤痕形成于肺组织,肺组织失去弹性,变得像坚韧的丝一样。一旦发生,有些人的病情会迅速恶化。研究表明,超过50%的特发性肺纤维化患者只有在看了三位医生后才能确诊,并且诊断会延迟长达五年。半数患者在确诊后2~3年内死亡,5年生存率低于30%,低于许多癌症。

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然而,随着我国人口的老龄化,近年来特发性肺纤维化的患病率呈上升趋势。在此背景下,中国也在加快相关药品的审批。

例如,奈达尼乙磺酸盐软胶囊上市申请于2017年4月被cde接受,并于6月被cde纳入优先评估,仅在3个月后获准上市。

此外,儿童如“肚子像鼓一样大的熊猫宝宝”-高雪氏病和“婴儿在母亲的肩膀上”-庞贝氏病也有望分别以较低的价格欢迎注射用亚胺酶和注射用糖苷酶α。

稀有疾病药物有望逐步纳入医疗保险

为了大幅降低罕见疾病的药品价格,患者家属往往希望被纳入医疗保险。

近日,国家卫生计生委官方网站发布的《对第十三届全国人民代表大会第一次会议第7770号建议的答复》显示,在2017年全国医疗保险药品目录的调整中,明确提出了“补缺、择优、支持创新、鼓励竞争”的指导思想,重点关注现有药品目录未覆盖的治疗领域、作用机制以及重大疾病、精神疾病、儿童妇科药物的短缺等。改善了血友病。此外,治疗多发性硬化症、血友病等罕见疾病的独家专利药物,通过国家医疗保险药品协商,纳入医疗保险药品目录。

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根据国家卫生和健康委员会,总的来说,基本医疗保险只能建立在“保障基本”的基础上,为临床必需、安全、有效和价格合理的药物付费,很难将市场上的所有药物都包括在内。下一步,国家医疗保险部将完善医疗保险药品目录动态调整机制,建立专利和独家药品谈判准入机制,通过专家评审,逐步将疗效确切、医疗保险基金负担得起的稀有药品纳入医疗保险支付范围。

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目前,一些地方也在尝试将一些治疗罕见疾病的药物纳入当地医疗保险目录。例如,2018年,治疗肺动脉高压的靶向药物阿生坦被纳入江苏省医疗保险“乙类目录”,注射用酰亚胺酶被纳入青岛市补充医疗保险覆盖范围。

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