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癌症用药安全关系到患者的切身利益,受到社会的高度关注。19日,国家卫生计生委等部门在国务院政策吹风会上表示,截至2018年底,全国已有802家三级综合医院和肿瘤医院为全国医疗保险谈判购买了抗癌药物,努力满足癌症患者的用药需求。;抗癌新药平均审查时间从2018年前的24个月缩短到12个月,审批速度明显加快;协商药品费用不纳入总量控制范围,开展省级抗癌药品专项集中采购和国家药品集中采购,确保患者能够使用。

抗癌药有了“绿色通道”:患者用上国家医保谈判药

2月19日,国务院新闻办公室定期召开国务院政策吹风会,国家卫生计生委副主任李斌介绍了加强我国癌症早期诊断和治疗及用药安全的措施。近年来,在癌症筛查、临床治疗和药物供应方面做出了全力以赴的努力,努力降低癌症死亡率。与此同时,采取各种措施促进抗癌药物的降价以造福人民,并将更多的救生和急救药物纳入医疗保险,使人们能够使用质量更高、价格更低的药物。

抗癌药有了“绿色通道”:患者用上国家医保谈判药

抗癌药可以降价吗

有些人担心许多降价的抗癌药物“能得到医疗保险,但进不了医院”而陷入“最后一英里”,所以人们得不到好处。

李斌指出,针对医院抗癌药物“最后一英里”的情况,国家明确表示协商药物的费用不应纳入总控范围,要求医疗机构不得以总控费用、“药物比例”和医疗机构基本药物清单为由,影响协商药物的供应和合理用药的需求。

近年来,中国采取综合措施提高癌症防治的药物安全性。临床急需的12种新抗肿瘤药物将列入2018年版《国家基本药物目录》。应努力确保抗癌药物的持续供应,并采取措施有效缓解某些药物的短缺。建立了全国药品短缺信息直接报告制度,发布了《关于加强公共医疗机构基本药物配置和使用管理的通知》。截至2018年底,全国已有802家三级综合医院和肿瘤专科医院通过全国医疗保险协商购买了抗癌药物,其中259家医院购买了4种以上的药物,努力满足癌症患者的用药需求。

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中国应加强癌症的早期筛查、诊断和治疗。癌症登记年度报告制度已经建立。目前,中国有574个癌症登记处,覆盖4.38亿人,癌症的发病率、死亡率、生存状况和发展趋势已得到全面掌握。在中央政府的支持下,在高发病率农村地区、淮河流域和部分城市开展癌症筛查、早期诊断和治疗,以及在农村妇女中开展“两癌”筛查,都取得了显著成效。目前,项目区癌症早期诊断率超过80%,治疗率达到90%,筛查人群癌症死亡率降低46%,早期病例的诊疗费用比中晚期节约近70%。

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建立和完善癌症诊疗体系。中国开展了国家级肿瘤中心、区域性肿瘤诊疗中心和肿瘤科重点临床专业建设,初步形成了以肿瘤医院、综合医院肿瘤科、基层医疗卫生机构、康复医院和临终关怀中心为主体的肿瘤诊疗康复体系。及时制定和更新相关诊疗指南、技术规范和临床路径,加强相关专家和技术人员的培训,完善癌症诊疗标准和质量控制体系,有效监控癌症诊疗质量。继续优化癌症诊疗模式,推进新技术、新方法和新药的临床应用,重视中医药的作用。

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新抗癌药物的批准进展缓慢吗

有人认为中国抗癌药物的审批速度太慢,许多癌症患者根本等不及药物上市。这是真的吗?

国家食品药品监督管理局药品注册处处长王平表示,中国在加快进口抗癌新药审批方面取得了积极成果。在数量方面,2017年,中国批准了7种新的抗癌药物上市,2018年共批准了18种新的抗癌药物,批准数量大幅增加。就品种而言,不仅包括海外上市的抗癌新药,还包括国内自主创新的抗癌药物,增强了患者的用药选择,更好地满足了患者迫切的临床需求。从审批速度来看,2018年抗癌新药平均审批时间从2018年前的24个月缩短到12个月,审批速度明显加快,与发达国家基本一致。在2018年批准的代表性抗癌药物中,有13种新抗癌药物在海外上市,5种新抗癌药物自主创新。

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自2018年4月以来,中国制定了一系列政策措施,优化抗癌药物审批制度和营销管理。例如,取消对成批进口化学品的强制检验;大幅简化海外上市新药的审批程序;将临床试验申请审批制度改革为到期违约制度,科学接收海外临床试验数据;建立特殊渠道对新上市的临床急需的境外药物进行审批,并承诺分别在3个月和6个月内完成罕见病治疗药物和其他境外新药的签约;48种境外上市药物名单是在公开征求意见的基础上选择公布的,鼓励和引导境外上市新药申请在中国上市。

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抗癌药的降价能继续吗

有人提出,现在仍然有很多抗癌药价格很高,那么国家医疗保险谈判能继续造福人民吗?

国家健康保险局医疗服务管理司司长熊宪军表示,中国在2018年组织了一次关于抗癌药物进入医疗保险的特别谈判,将目录外的独家抗癌药物纳入医疗保险,实现了大幅降价。国家医疗保险局通过投票和评选,组织专家对药品经济性和医疗保险基金的可承受性进行测算,并对一些已上市但未纳入医疗保险的独家抗癌药提出预期支付标准。据测算,2018年9月与相关企业进行了现场谈判,最终通过谈判将17种抗癌药物纳入医疗保险。平均降价幅度达到56.7%,大部分进口药品价格低于周边国家和地区,平均降价幅度为36%。

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