又一明星药被列为孕妇婴幼儿禁用,这些药也上了＂黑名单＂

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另一种明星药物被禁止用于孕妇和婴儿，这些药物也被列入“黑名单”

最近，另一种几乎每个家庭都能买到的著名中成药被禁止用于孕妇、哺乳期妇女和婴儿。国家药品监督管理局于3月8日发布公告，要求修改牛黄解毒片的说明书。

根据公告，根据药品不良反应评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理局决定在牛黄解毒片制剂(片剂、丸剂、胶囊和软胶囊)中添加警示说明，并修订了药品说明书中的不良反应、禁忌和注意事项。

此前，在牛黄解毒片和牛黄解毒胶囊的用药说明中，不良反应和注意事项“不明确”，禁忌项目不统一。一些药物将孕妇列为禁用药物，而其他药物则禁止孕妇和儿童使用。

国家食品药品监督管理局对《牛黄解毒片制剂说明书》的修订提出了具体要求:

警告应包括:

本品含雄黄，不宜过量或长期服用。

二、“不良反应”应包括:

上市后的不良反应监测数据和文献报告显示，本产品存在以下不良反应:

消化系统:腹泻、腹痛、恶心、呕吐、口干、胃部不适等。；有肝脏生化指标异常和消化道出血病例。

皮肤及其附件:皮疹、瘙痒、面部水肿等。，有严重药疹的病例报告(如史蒂文斯-约翰逊综合征和大疱性表皮坏死松解型药疹)。过量或长期使用可能导致砷中毒，如皮肤粗糙、增厚和色素沉着。

精神神经系统:头晕、头痛、嗜睡、失眠等。

免疫系统:过敏反应、过敏性休克等。

心血管系统:心悸。

呼吸系统:呼吸困难和胸闷。

泌尿系统:有血尿和急性肾损伤的病例。

此外，还报告了长期使用导致砷中毒的案例。

三、“禁忌”项目应包括:

1禁止孕妇和哺乳期妇女。

2.婴幼儿是被禁止的。

3.禁止对本产品及其成分过敏的人使用。

四、“注意事项”应包括:

1.脾胃虚弱、大便稀薄者慎用。

2.本品含雄黄，不宜过量或长期服用。连续用药半年多后有砷中毒的报道。

3.本品不应与其他含雄黄的药物一起服用。

4.严重肝损伤患者慎用；急性和慢性肾病患者慎用。

5.没有儿童用药的安全性研究数据。婴幼儿是被禁止的。

6.服药后如有不良反应，应及时停药并去医院。

根据国家食品药品监督管理局的公告，自2018年以来，这44种药品已被列入“儿童和孕妇药品黑名单”:

国家商报国家食品药品监督管理局和人民日报。