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因电影《我不是毒神》而成为“热点”的伊马替尼最近再次受到业界的关注。1月15日,河南省药品集中招标采购联席会议办公室在河南省公共资源交易中心医疗采购平台上发布了《关于规范部分抗癌药采购和使用的通知》(以下简称《通知》)。据了解,在河南省公立医院抗癌药物专项集中采购中,三家制药公司的伊马替尼片(即甲磺酸伊马替尼片)整批都进行了采购,但为了保证临床用药,医疗机构都进行了采购,这种流程标准还能采购吗?企业放弃投标后将采取什么样的价格政策成为业界最关心的问题。

“慢粒白血病救命药”河南省流标 药采部门无奈妥协?

尴尬的标准产品仍然可以在医院购买

根据通知,德国诺华制药生产有限公司、江苏豪森药业集团有限公司和石爻集团欧亿制药有限公司生产的伊马替尼片剂(0.1g)未确认专家推荐的价格,集团整体中标。为确保临床用药,经研究,上述三家企业的伊马替尼片剂(0.1g)可由医疗机构购买和使用。

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根据河南省此前发布的《关于落实抗癌药物专项集中采购议价结果的通知》的要求,医院在2018年12月30日前采购的未纳入议价结果且未纳入抗癌药物专项集中采购有限网上采购的药品,可继续使用至2019年1月底,2月1日后停止采购和使用。上述三家企业的伊马替尼片剂的整个流程标准仍可由医院购买,从行业角度来看,这是药物收集中心为满足临床需求而做出的妥协。

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甲磺酸伊马替尼是一种口服酪氨酸激酶抑制剂,被称为“慢性粒细胞白血病的救命药”。《新京报》记者查询了国家食品药品监督管理局的官方网站数据,发现目前中国获准生产伊马替尼的企业包括江苏豪森、石爻集团欧亿制药、连云港润众制药和郑达天晴。其中,连云港润众药业有限公司、石爻集团欧亿制药有限公司、江苏豪森有原料批准文件,郑达天晴生产甲磺酸伊马替尼胶囊。国内唯一生产甲磺酸伊马替尼片的企业是石爻集团欧亿制药和江苏豪森。

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据公开数据显示,2016年伊马替尼市场被四家企业瓜分,其中诺华格列卫的市场份额最高,为80.29%,江苏豪森新威为10.97%,郑达天晴为8.53%,石药诺和灵为0.21%。

猜测价格是导致流标的关键因素

此次招标的原因尚未披露,但业内人士认为,价格是关键因素。

在“4+7”试点城市中,江苏豪森新威的入选价格仅为623.82元/盒,不到原药品格列卫的十分之一。

1月14日,就在伊马替尼整批上市的消息传出的前一天,陕西公共资源交易中心还悬挂了该药品的降价通知。根据通知,根据企业申请,郑达天晴生产的甲磺酸伊马替尼胶囊(规格:100mg×60粒)的价格上限由872.19元/盒调整为586.39元/盒,下降33%。

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2018年,在国家医疗保险局发起的第一轮全国医疗保险谈判中,17种专利抗癌药物的平均降幅超过50%。随着“4+7”采购中每种选定药品价格的公布,它也成为各省采购的参考价格。此外,医药企业频繁报道积极降价的消息,降价已经成为主流趋势。

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-专家建议

企业可以尽最大努力联合采购药品,以真正降低价格

“以下三家企业生产的品种,应尽可能采用联合采购的方式,给予足够大的市场,形成价格联动,才能真正实现降价。”据北京医药管理咨询中心创办人石立臣介绍,河南省抗癌药物的征集模式是指“4+7”采购模式,但国家协商的品种没有经过认真研究。对于竞争产品较少的品种,如果在一个省的市场上谈判不够激烈,就会遇到“被忽视”的尴尬局面。

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石立臣建议,只有三家及以下企业生产的品种不要集中采购,医院可以自主采购;或者,如果我们与几个邻近的省份联合采购,并给予足够的市场,价格将会降低很多,这正是“4+7”数量采购全国谈判的情况。“能够形成垄断的原因是因为很少。最后,我们应该依靠国内企业创新药物研发的速度和国家的批准,最终实现降价,这样这种尴尬局面可以在三两年内逐步缓解。”石立臣认为,今后的集中采购,特别是有医保局参与的集中采购,应该尽可能在全球范围内进行,这样价格才能真正降下来。

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