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a股企业的电话交换机很少能同时聚集350多个机构参与者。几天前,精制大麻制药巨头华恩药业(002262.sz)立即召开会议,对有关其将受到“量入为出”国家政策影响的指控做出回应。

9月11日,由国家医疗保险局牵头的联合采购试点在上海召开座谈会,会上介绍了联合采购的要求和细则,并公布了首批带数量的采购清单,涉及33个符合性评价品种,市场参与者预测或影响市场1000亿元。换句话说,未能通过一致性评估的企业可能会错过此次购买。

“带量采购”新政出台 恩华药业核心产品承压

“在9月11日引入采购政策之后,如何实施以及如何获得土地的问题尚未最后确定。即使按照这个计划进行,利培酮和右美托咪定对公司的影响也更大。”华恩制药秘书长段宝洲告诉《时代周刊》记者。

华恩制药有限公司位于江苏省徐州市,成立于1978年,2008年上市。主要从事中枢神经系统药物的开发、生产和销售,专注于中枢神经系统药物的市场细分,主要产品包括麻醉、精神病学和神经病学。

北京医疗咨询有限公司创始人史立臣在接受《时代周刊》采访时表示,医药受到了很大影响,主要是因为其主要产品集中在中枢神经系统,销售渠道都在医院,而且品种都是新批准的药品,所以未来的销售预期并不乐观。

受此消息影响,华恩制药的股价已经连续几个交易日下跌。截至9月21日,公司收盘价为13.53元/股,总市值为138.01亿元。

新政的范围包括两种产品

事实上,在过去的药品招标中,只有招标价格,没有采购数量。定量采购不仅是指在招标中明确药品的价格,还包括承诺药品的采购数量,使中标药品可以进行数量交换,从而降低药品价格,节约医疗保险基金。

根据会议文件的内容,将在北京、上海、天津、重庆等11个城市和广州、深圳、沈阳、大连、Xi、成都、厦门等7个省会或省会城市进行批量采购试点。这11个城市的药品市场规模占中国的20%-30%。

根据相关研究报告的分析,根据试点地区所有公共医疗机构年用药总量的60%-70%的估计,中标后的药品将获得全国市场的12%-21%。

据了解,华恩制药的核心产品右美托咪啶和利培酮也包括在本次采购范围内。

“这两个品种还没有通过一致性评估,未来的销售肯定会受到影响,但更多的是心理层面,政策的实施还需要一段时间。”段宝洲告诉《时代周刊》记者。

根据国家食品药品监督管理局官方网站的查询,利培酮的布局中有很多企业,包括利培酮片、利培酮、利培酮口服液、利培酮分散片等产品。华恩制药获得了利培酮和利培酮分散片的批准。

“利培酮是很多公司都在做的产品,竞争也比较激烈,但是价格一直比较低,所以即使这款普通电影的价格降低,对我们的收入影响也很小。”段宝洲告诉《时代周刊》记者。

此外,段宝洲透露,目前公司利培酮常规剂型的一致性评价已经上报并被cde接受,即将获批。

在右美托咪定方面,根据国家食品药品监督管理局的官方网站,盐酸右美托咪定注射液共有13种药品获得批准,包括华恩制药、杨紫茳制药、科龙制药和陈欣制药;盐酸右美托咪定有四项批准,包括华恩制药。

根据华恩医药股份有限公司2017年年报,公司将继续做好招投标工作,做好右美托咪啶等新上市产品和新制剂品种的市场开发工作,加大新产品的学术推广力度,力争使新产品尽快形成大规模销售。

根据2018年半年度报告,公司积极组织产品参与各省药品招标工作。报告期内,公司近年来批准的产品(如盐酸右美托咪定注射液等。)已经在几个省中标。

在电话会议上,华恩制药的高管们指出:“右美托咪啶之前有着非常快的增长速度,今年继续保持着快速增长的势头。该公司的品种在整个市场中所占的比例仍然很小,约为20%。增长主要来自二、三线城市,一线城市比例不高。”

“带量采购”新政出台 恩华药业核心产品承压

外界担心新政是否会影响华恩制药的右美托咪定的销售。段宝洲告诉《时代周刊》记者,右美托咪定是一种注射剂,国内尚未进行注射剂的一致性评价,也没有相关标准。现在只有杨紫茳制药有限公司的右美托咪啶按照新标准进行申报。“如果只有一条长江,其市场价格和中标价格应保持稳定,这对华恩影响不大”。

“带量采购”新政出台 恩华药业核心产品承压

华恩制药表示,公司有一些应对数量采购的策略,包括目前医院的选择和发展策略等。“预计右美托咪定将在随访中保持快速增长,其在icu等科室的优势是其他企业所不具备的”。

新政的出台也在资本市场引起了反响。从9月12日到9月18日,华恩制药的股价持续下跌。9月18日,药业董事长孙、总经理孙家权增持31.13万股(占0.0305%),次日股价上涨5.76%,但投资者信心似乎仍难以恢复。9月20日,该公司股价下跌4.51%,收于每股13.33元,总市值为135.97亿元。

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