全面排查45家疫苗企业 未发现影响疫苗质量安全问题

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为了及时发现和消除疫苗生产中的潜在风险，国家食品药品监督管理局于7月23日至8月9日派出45个检查组，对中国现有的45家疫苗生产企业(长春长生生物科技有限公司除外)进行了全面、深入的风险调查。根据良好生产规范(gmp)标准，调查结果显示现有企业生产的疫苗品种正常，目前未发现影响疫苗质量和安全性的问题。

经调查，在现有的45家疫苗生产企业中，有38家疫苗生产企业能够按照药品gmp的要求组织生产，并建立了相对完整的质量管理体系；人员、设施和设备满足生产要求，产量与设计能力相匹配；它可以根据中国药典和药品注册标准的要求控制疫苗的质量。七家疫苗生产企业因许可证过期、经营管理不善、车间改造等原因停产三年多，没有产品在市场上流通。

检查组对疫苗生产企业进行风险调查时，考虑不同疫苗类型的特点和历史检查中发现的问题，实行系统检查和重点检查相结合。企业每次进入工厂，都会对工厂设备、材料管理、生产管理、质量管理和实验室控制等系统进行全面的“体检”。根据国家储备的重点疫苗品种，重点对企业进行后续监管。据新华社报道