因严重不良反应 一广谱抗菌药被国家药监局撤销药品批文

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新京报(记者王卡拉)11月2日，国家食品药品监督管理局发布消息称，由于临床使用存在严重不良反应的高风险，国家药品监督管理局组织对磺胺嘧啶片进行了综合评价，认为在中国使用该药风险大于益处，决定吊销其药品批准证书。

磺胺嘧啶片是磺胺类药物的广谱抗生素。因为许多常见的临床病原体对这些药物具有耐药性，所以这种药物主要用于治疗由敏感细菌和其他敏感病原微生物引起的感染。国家食品药品监督管理局指出，临床使用中出现严重不良反应的风险很高。《新京报》记者发现，对该药物的过敏反应较为常见，可表现为药疹。严重者可出现渗出性多形性红斑、剥脱性皮炎和大疱性表皮松解性萎缩性皮炎；也有严重的反应，如光敏反应，药物热，关节和肌肉疼痛和发烧。此外，其他不良反应包括中性粒细胞减少或缺乏、血小板减少和再生障碍性贫血、溶血性贫血和血红蛋白尿、高胆红素血症和新生儿核性黄疸、肝和肾损害等。

只有中国海南制药厂有限公司仍持有磺胺嘧啶片的药品批准证书，即磺胺嘧啶片(国药准字h46020591)。国家食品药品监督管理局提醒企业做好市场退出的相关工作。