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记者从北京市食品药品监督管理局网站了解到，美中互利(北京)国际贸易有限公司报道称，由于手术直观，发现is3000和is2000内窥镜手术器械控制系统(420179-16)的特殊型号用于单极手术弯剪(mcs)。仪表轴(延长管)周围的塑料可能更容易出现裂缝，这可能是由于不符合仪表和附件用户手册要求的误操作和误用造成的。这些裂纹可能导致延伸管周围的塑料破裂，并可能导致延伸管碎片掉落，包括可能掉落到患者体内的原因。直觉外科公司主动召回其生产的内镜手术器械控制系统(注册或备案号:国协助金20153223039，国食品药品监督管理局建(建)字2008第3221708号)。召回级别为3级。
附件:医疗器械召回事件报告表
标题：Intuitive Surgical,Inc. 对内窥镜手术器械控制系统主动召回
地址：http://www.ictaa.cn/hlwxw/22039.html
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