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自今年5月1日起,中国对抗癌药和其他药品实施了100多天的“零关税”。在过去三个月左右的时间里,许多地方和部门同时采取措施,通过医疗保险准入谈判、省级抗癌药品集中采购、加快包括医疗保险在内的海外新药审批流程,敦促人们购买和使用“救命药”。

抗癌药零关税百天为何感受不明显?普遍存在数月存货

18种抗癌药物被纳入谈判,并在9月底前完成

7日,国家健康保险局相关负责人表示,新一轮抗癌药物专项谈判正在稳步推进。在60名肿瘤临床医师投票选择并获得企业意愿后,18种药物最终被确定纳入谈判范围。

这些药物覆盖许多癌症,如非小细胞肺癌、结肠直肠癌、肾细胞癌、黑色素瘤、慢性髓细胞白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤等。它们是治疗血液肿瘤和实体肿瘤的必备药物,具有较高的临床价值、创新性和患者的高效益。谈判将于9月底完成。不过,该负责人表示,这些药物大多仍处于独家专利保护期,很难协商。

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国家健康保险局医疗保险组组长熊宪军:

通过协商与企业达成降价协议,企业可以承担这个价格,医疗保险基金也可以承担。

据国家医疗保险局统计,2017年纳入医疗保险的17种抗癌药在协商纳入医疗保险目录时价格大幅下降,平均下降57%,总体处于世界较低水平,医疗保险基金累计支付159亿元。

抗癌药100天零关税,药价下降了吗?

今年5月1日,国家对进口抗癌药实施减税政策。湖北、北京、辽宁、甘肃等省都下调了抗癌药价格,政策红利逐渐落地,惠及众多患者。

然而,有些人说他们没有感受到药品价格的变化。对此,医药公司表示,主要原因是进口药品普遍存在数月库存,而税收政策的调整反映出终端价格有一定的滞后性。同时,各省招标采购周期通常为1-2年,合同期内医院采购价格没有变化。国家医疗保险局要求12家在早期进行全国药品谈判的企业重新计算药品价格。经财税专家审核,与企业就调整后的医疗保险支付标准或网上购买价格签订了补充协议。

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专家建议建立药品进入医疗保险的评估体系

中国的医疗保险覆盖了95%以上的人口,但医疗保险是基本的医疗保障。专家建议,国家应该建立一个全面的药品进入医疗保险的评估体系。评价的范围不仅是药品的疗效和安全性,还包括整个社会的承受能力和进口药品的经济效益比。只有这样,才能保证医疗保险基金的安全性和可持续性,同时减轻普通人的医疗负担。

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北京大学肿瘤医院副院长林深:

并非所有进口药品都是好药。这种药特别必要而且不可替代吗?

北京大学肿瘤医院的林深教授认为,对于罕见疾病和癌症治疗目标明确的进口药品,减免临床试验等优惠政策可以加快进口药品在中国的上市。同时,针对中国的高发病率或多人群疾病,可以为国外制药公司开辟一条绿色通道,使其能够快速在中国开展人群临床试验。试验结束后,它们将与中国人群的样本数据一起列出,只有这样才能保证药物的安全性。

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北京大学肿瘤医院副院长林深:

如果我们只把西方人的数据直接用于中国人,会有很多问题,包括剂量和用法,都必须修改。

国产抗癌药:创新与模仿齐头并进

中国对进口抗癌药减税政策的出发点之一是迫使国内制药企业加快创新。从长远来看,国内患者应及时使用好的药物和新药,而国内药物的创新能力和水平是关键。

2017年,通过全国医疗保险谈判,医疗保险中纳入了36种药物,包括赫赛汀等17种抗癌药物。以赫赛汀为例,价格已从2万元降至7600元,医疗保险报销后,患者至少可以花1500元左右购买药品。药品降价后,使用药品的病人数量明显增加。

抗癌药零关税百天为何感受不明显?普遍存在数月存货

8月4日,国家医疗保险局召开药品集中采购试点座谈会,讨论用通过一致性评价的仿制药替代原药品,重点关注通过一致性评价的定量药品采购,以促进药品价格下降。自2015年起,中国开始对仿制药的一致性进行评估。对于已批准上市的仿制药,质量一致性评价应按照与原研究药物质量和疗效一致的原则分批进行。仿制药在质量和功效方面应达到与原始研究药物相同的水平。

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据统计,中国市场上有138种抗癌药物,2017年总成本约为1300亿元。为了降低抗癌药物的成本,支持和鼓励国产药物的研发同样重要。2008年,中国开始实施“重大新药创制”科技重大项目。截至2017年底,已经建立了1,700多个项目。

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北京大学药学院药事管理与临床药学系;

中国95%以上的药品主要是仿制药。尽管目前正处于仿制药向创新药物转变的时期,但道路依然漫长。我们必须建立一个完整的药品生产、研发、流通和监管体系。

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