多地清查炒作“药妆”：未临床试验产品将被淘汰

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自国家食品药品监督管理局强调化妆品宣称“药妆品”和“医用护肤品”违法以来，已经过去两个多月了。截至3月27日，《21世纪经济报道》记者梳理发现，江苏、山东、四川、宁夏等地已出具相关文件，对非法声称含有药妆、表皮生长因子(egf)和干细胞的产品进行检查。

3月19日，中国医师协会皮肤病分会副会长向教授向《21世纪经济导报》解释说，药妆的概念混淆了药品和化妆品，给消费者带来麻烦，有必要禁止使用相关词语。此外，肆无忌惮的商家利用药妆品的概念进行炒作，强调营销而非实际功效，这也阻碍了化妆品市场的健康发展。“在药物和护肤产品的正式分类中，药妆品的概念实际上并不存在。声称产品有效的企业必须有临床试验的证据。”

相关概念的禁止无疑将冲击快速发展的药妆市场。根据《工业证券研究报告》的数据，中国药妆市场刚刚起步。药妆品的销售额仅占国内化妆品市场的不到20%，而欧美国家的比例超过60%。未来国内药妆品市场的潜力是不可估量的。

在化妆品行业看来，中国严格区分药品和化妆品，这也促进了化妆品行业的发展。3月27日，白洋药业股份有限公司医疗美容部总经理李振宇在接受《21世纪经济报道》采访时表示，新政更有利于行业的健康发展，有利于更多的高品质化妆品用循证医学来证明产品的功效，让消费者用科学数据来认识产品。“一批没有临床试验证据的‘药妆’产品将被淘汰。”

“药用化妆品”用于医药

从超市、美容店、电子商务平台到微型企业的宣传册，药妆品的概念几乎无处不在，并从海外采购渗透到日常消费领域，给消费者一种具有医疗背书暗示功能的产品。然而，今年1月10日，国家食品药品监督管理局在《化妆品监督管理常见问题解答(一)》中强调，包括中国在内的世界上大多数国家在监管层面都没有“药妆品”的概念，避免化妆品与药品的混淆是世界各国(地区)化妆品监管部门的共识。

“对于以化妆品名义注册或备案的产品，宣称药妆的概念是非法的，如药妆和医用护肤品。”国家食品药品监督管理局明确指出。

为进一步打击违法行为，国家食品药品监督管理局综合司于1月31日向当地食品药品监督管理局下发了《关于开展非特殊用途化妆品非法申报清查工作的通知》(药监综发[2019]7号)。各地要通知本行政区域内的相关化妆品经营企业，暂停销售所有非法声称含有“药妆”、“表皮生长因子”和干细胞的化妆品，并认真查处检查中发现的化妆品非法生产经营行为

向向《21世纪经济报道》记者解释说:“虽然药妆品在市场上广泛流通，但这一概念在药品和护肤品的正式分类中并不存在，使用‘功能性护肤品’更为合适。”药妆品这个词很容易混淆药品和化妆品，这就是为什么国家禁止使用这个词。”

一旦消费者接触到药物的概念，他们对产品的期望和信任往往会变得更高，他们认为护肤品有一定的药效作用。“所有品牌都可以通过创造概念来影响消费者的购买决策，但实际效果却大相径庭，因此化妆品行业也是投诉率最高的行业之一。”李振宇告诉《21世纪经济报道》记者。

《21世纪经济报道》记者根据以往食品药品监管统计年报发现，从2014年到2017年，各级食品药品监管部门受理的化妆品投诉和举报数量从11800件增加到31000件，案件数量增加了2.6倍，高于同期药品和医疗器械投诉数量。

此外，《行业证券研究报告》指出，目前我国药妆品没有专门的批准文号和相应的标准，这在一定程度上制约了我国药妆品行业的发展。“市场上许多不良企业声称他们的产品是药妆，但出发点是关注产品利润和销售，强调概念或包装，而不是功效。随着时间的推移，药妆市场将是混合的，消费者将有更多的选择。担忧。”

需要与临床数据交流

禁令出台前，国内药妆概念市场发展迅速。根据中国前景产业研究院的数据，2017年中国药妆市场规模达到625亿元，到2023年将达到811亿元。

“目前，中国的药妆品销售额只占国内化妆品市场不到20%，而在欧美，药妆品的市场份额占整个化妆品市场的60%以上，其中约50%的法国消费者喜欢在药店消费护肤品。随着人们收入水平的提高和对药妆品认识的加深，中国市场有着巨大的潜在需求。”工业证券研究报告指出。

禁令的出台无疑打击了市场，尤其是对那些将药妆概念用于营销的企业而言。就像宁夏药品监督管理局发布的《关于查处非法申报的非特殊用途化妆品的通知》一样，许多地方已经宣布将暂停销售所有非法申报药妆品的化妆品，所有非法申报“药妆品”、“表皮生长因子”和干细胞的化妆品将下架封存。