国产抗淋巴瘤新药上市 专家表示有望超越国际同类药

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中国创新的pd-1抑制剂达博舒(辛迪利单抗注射液)已获国家药品监督管理局批准，并于2月22日在北京宣布上市。第一个批准的适应症是复发性/难治性经典霍奇金淋巴瘤。国家新药创制项目首席技术官桑国伟院士评论说，大保舒是重大新药创制项目的标志性成果，该药用于复发性和难治性霍奇金淋巴瘤免疫治疗的客观缓解率和疾病控制率不低于国际制药巨头的同类创新药物。

中国肿瘤治疗领域90岁高龄的领军人物孙艳院士对今天的抗肿瘤药物研发工作者表示鼓励，他说:“你们已经赶上了好时代。”他认为，大宝舒的上市可以让更多普通患者受益于中国自主研发的免疫治疗药物:“大宝舒是中国首个获准与国际制药巨头礼来(Lilly)合作的pd-1抑制剂，其R&D和生产质量均达到国际标准。”这也是中国首个创新型pd-1抑制剂登上国际顶级学术期刊《柳叶刀》(Lancet)的封面，获得了国际学术界的专业认可，标志着中国抗肿瘤药物已从仿制转向了仿制。何说，世界上有两种著名的抗pd-1抑制剂，分别被称为“O类药物”和“K类药物”。大白术可称为“维药”。研究表明，其疗效优于氧药和钾药，是一种有望超越氧药和钾药的新药。

据中国医学科学院肿瘤医院副院长、达博舒注册临床试验主要研究员石远凯教授介绍，该临床试验得到了国际学术界的高度关注和认可，相关成果也发表在国际权威医学杂志《柳叶刀血液学》上，对我国创新生物制药具有重要意义。

经济日报-中国经济网记者了解到，目前40毫克口服药物的价格约为6500元，100毫克的价格约为16000元。K药的价格几乎是O药的两倍。50毫克的k药价格高达1.7万元，100毫克的价格接近3万元。如此高的价格对癌症患者来说是一个沉重的负担，而国内新药上市有望减轻这一负担。

会上，信达生物与思科临床肿瘤学研究基金会联合发起了“思科-信达癌症免疫治疗研究基金”，主要资助癌症治疗中免疫检查点抑制剂的临床及相关转化研究，以提升我国癌症临床诊断和治疗水平。中国临床肿瘤学会副会长梁军说:“如何科学有效地将免疫疗法应用于临床肿瘤治疗，是当今医学工作者共同关心的问题。希望该基金的设立能鼓励更多肿瘤学专业人士积极开展肿瘤临床研究，应用新技术，努力加快创新研究成果向临床治疗的转化，使免疫治疗惠及广大中国癌症患者。”

目前，达博舒(cindilizumab注射剂)的其他20多项临床试验也在快速推进，包括一线非小细胞肺癌、一线肺鳞癌、二线肺鳞癌、egfr突变阳性的非小细胞肺癌、一线胃癌、一线肝癌、一线食管癌、二线食管癌等。信达生物制药董事长余德超博士说:“我希望随着更多相关研究工作的开展，大博舒能够与更多的医学工作者携手，将中国的创新科研成果分享给世界，在全球医学舞台上为中国的创新发出更大的声音！”