国家版药品带量采购方案出台 万亿元医药市场格局加速重塑

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1月17日，国务院办公厅印发了《关于印发国家组织的药品集中采购和使用试点工作的通知》。根据党中央、国务院的部署，为深化医药卫生体制改革，完善药品价格形成机制，开展国家组织的药品集中采购和使用试点。

对此，医药咨询管理中心主任石立臣在接受《证券日报》采访时表示，这是国务院办公厅下发的一份文件，也意味着集中采购在未来将会在更大范围内推广，对医药行业的影响将远远大于4+7城市的批量采购。这也消除了市场可能中止之前大量购买的谣言。

史立臣认为，四类企业受数量采购的影响较小。“医药和生物制品公司、药店和诊所销售公司、R&D实力较强的制药企业和竞争产品较少的企业”。

发布了带有数量的采购计划的国家版本

大幅降低药品价格

2018年12月，在正式公布4+7城市带数量采购计划一个多月后，国家版带数量采购计划正式发布。

根据上述通知，明确目标任务是选择京、津、沪、渝、沈、大、厦、广、深、成、Xi安11个城市，从已通过质量和疗效一致性评价(包括新注册的获准上市化学药品分类，简称一致性评价，下同)的仿制药对应的仿制药中选择试点品种，国家组织药品集中采购和使用试点，实现药品价格大幅下降。降低企业交易成本，净化流通环境，改善产业生态；指导医疗机构规范用药，支持公立医院改革；探索和完善药品集中采购机制和市场化药品价格形成机制。

此外，还涉及集中采购的形式。按照国家组织、联盟采购和平台运作的总体思路，即国家制定基本政策、范围和要求，组织试点地区组建联盟，联盟地区的公立医疗机构作为集中采购的主体，探索跨地区、大批量的集中采购联盟。在总结评估试点工作的基础上，逐步扩大集中采购覆盖面，引导社会形成长期稳定的预期。

入围标准包括质量入围标准和供货入围标准。质量入围标准主要考虑临床疗效、不良反应、批次稳定性等。，并在原则上通过一致性评估作为依据。供应入围标准主要考虑企业的生产能力和供应稳定性，可以保证试点地区的采购量供应企业能够入围。

本次将根据每种药品的入围生产企业数量采取相应的集中采购方式:如果入围生产企业数量在3家以上，则采用招标采购方式；如果有2家入围生产企业，则采用议价收购方式；如果只有一个入围生产企业，应采用谈判采购的方式。

“从涉及的城市来看，这与购买4+7城市是一致的。”一位分析人士告诉记者，这有利于4+7城市实施数量采购，也意味着全国数量采购将成为常态。

按数量交换价格

占领60%到70%的市场

根据前4+7个批量采购城市发布的数据，31个试点仿制药中有25个选择集中采购，成功率为81%。其中，22种仿制药通过了一致性评价，占88%，3种原药，占12%，显示出仿制药的替代效应。与2017年试点城市同类药品最低购买价格相比，平均价格下降52%，最高价格下降96%，降价效果明显。吉非替尼片和福辛普利钠片的价格分别下降了76%和68%，比周边国家和地区低了25%以上，出现了“专利悬崖”。

4+7城市大量采购，导致药品价格下降超过市场预期。

“这也让监管当局看到，药品价格可以压缩空.”石立臣告诉记者。

国家正式版的“量购试点”也明确指出“量购，量换价”。上述《通知》指出，在试点地区公共医疗机构提交采购量的基础上，按照试点地区所有公共医疗机构年药品总消耗量的60%-70%估算总采购量，实行有量采购，形成药品集中采购价格。试点城市的公立医疗机构或其代表应与生产企业签订购销合同，数量按上述采购价格执行。其余部分，各公立医疗机构仍可购买其他适当价格的挂网品种，用于省级药品集中采购。

针对企业担心的支付问题，上述通知指出，上述医疗机构作为药品支付结算的第一责任人，应按照合同规定及时与企业结算，以降低企业的交易成本。严格查处医疗机构不按时结算的问题。医疗保险基金在总预算的基础上，按不低于购买金额的30%预付给医疗机构。有条件的城市可以试行医疗保险直接结算。

在试点地区，网络根据集中采购价格挂在省级采购平台上。集中采购单位根据集中采购价格与企业签订购销合同，实施采购。集中采购结果将于2019年初实施，为期一年。

值得一提的是，在4+7城市引入批量采购后，很多业内人士认为此事对医药行业影响不大，因为涉及的医药市场很小。但是，国家版的药品集中采购计划已经正式公布，这可能会加速药品的降价。

支付标准在2 -3年内调整到位

指导合理用药