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几天前,欧盟驻华代表团在北京举行了媒体交流会。该代表团的公使衔参赞兼农业和卫生负责人杰罗姆·莱佩恩特尔说,滥用抗菌药物已经造成了非常严重的后果,在本世纪中叶,抗菌药物的耐药性将超过癌症,成为对人类健康的最大威胁,并将导致1000万人死亡。他呼吁中国禁止在畜牧业中预防性使用抗生素。此外,他还介绍了欧盟在疫苗安全监管方面的政策和措施,并表示欧盟将加强与中国在药品安全方面的合作。

2050年全球将有千万人死于抗菌药耐药 欧盟加强与中国药品安全合作

呼吁中国禁止在水产养殖中预防性使用抗生素

抗微生物耐药性是指微生物对抗微生物治疗的耐药性。抗生素耐药性的主要原因是抗生素的过度使用甚至滥用,包括两个方面:一是动物养殖中的过度使用和误用;二是对人体的不合理使用。

作为欧盟委员会中国卫生与食品安全部的代表,华表示,关注细菌耐药性是欧盟工作的重中之重,也是世界卫生组织非常关注的问题。

抗生素滥用已经造成了非常严重的后果。在欧洲,每年约有25,000人死于抗生素滥用或耐药性,每年的经济损失约为15亿欧元。到2050年,它将成为对人类健康的一个非常严重的挑战,目前可能超过癌症等严重的死亡因素,是一个非常大的安全隐患。欧盟预测,到2050年,全球范围内由抗生素耐药性导致的死亡人数将达到1000万。其中,亚洲有473万,欧洲有39万,北美有31万,拉丁美洲有39万,非洲有415万。

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自2011年以来,欧盟已经采取了一系列措施来对抗耐药性。2017年后,欧盟特别颁布了欧盟行动计划,并通过了一项非常全面的计划来全面解决这一问题,包括限制抗菌剂的使用和开发新的抗菌剂。华认为,需要开展国际合作来解决抗生素耐药性问题,特别是要加强与中国的合作。2012年,中国相关部委与欧盟签署合作框架协议,随后世界卫生组织、世界粮食及农业组织、世界动物福利组织等机构也参与合作,共同应对严重的抗菌药物耐药性问题。

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抗生素有两个主要目的,一个是治疗疾病,另一个是预防疾病。针对抗生素耐药性,华表示,希望中国尽快禁止在农场使用抗微生物剂,以防止牲畜生病。自2004年以来,欧盟已经禁止为预防目的在动物身上使用抗生素,他希望中国也能尽快这样做。

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欧盟确保疫苗安全的三项措施

华还分享了欧盟在确保药品或疫苗安全方面的经验。1995年,在欧盟一级成立了一个药品管理委员会,以管理和监督药品生产。同时,还有欧洲药品管理局(ema),这是一个由欧盟各国药物专家组成的庞大网络,在国家药物开发安全方面发挥着全面的协调作用。同时,欧盟的每个国家都有自己的组织来确保药品和疫苗的安全。

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欧盟药品安全监管的主要具体措施包括三个方面:第一,在整个欧盟药品安全体系中建立监管体系,一些专门的检查员会去药品生产企业检查药品是否存在质量问题;第二,一旦发现问题,监管机构将立即禁止这些企业继续生产,同时对市场上现有产品采取召回措施;第三,建立法律层面的制裁。企业不按规定生产药品,必须先分析可能带来的损失,然后根据损失和事实进行处罚。

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欧盟和中国在药品安全方面有多层次的合作

欧盟和中国在包括疫苗安全在内的药品安全方面保持着良好的合作。华说,欧盟是推动中国加入国际人用药品注册技术协调会议、成为国际人用药品注册技术协调会议成员和管理委员会成员的重要力量。欧盟一直在推动中国在疫苗生产方面更快达到国际标准,同时提醒中国注意加强对制药企业的监管。

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中国和欧盟在药品安全方面有多层次的合作,包括非物质文化遗产和其他国际组织,以及双边直接合作。华说,欧洲药品管理局将经常派专家到中国参加欧盟药品和疫苗生产的培训,与中国有关部门分享欧盟的做法和知识,并就中国的问题提出建议,帮助中国解决可能出现的药品和疫苗安全问题。

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