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新华社北京7月26日电据国家食品药品监督管理局网站报道,国家食品药品监督管理局25日晚发布了一份文件,回答了有关疫苗流通和控制的问题。国家食品药品监督管理局表示,从7月25日开始,在2018年初对中国45家疫苗生产企业进行全面覆盖和跟踪检查的基础上,组织了国家监管力量,并派出检查组对所有疫苗生产企业的所有原材料、生产、检验和批量发放情况进行了全面调查。

国家药监局:派检查组对全部疫苗生产企业进行彻查

长春长生生物公司在飞行检查中发现了什么问题?采取了什么措施?

根据国家食品药品监督管理局提供的线索,7月6日至8日,国家药品监督管理局和吉林省食品药品监督管理局对长春长生生物技术有限公司(以下简称长春长生生物公司)进行了飞行检查;7月15日,国家食品药品监督管理局和吉林省物价局组成调查组对进入企业进行全面调查;7月15日,国家食品药品监督管理局发布《关于长春长生生物技术有限公司非法生产人用冻干狂犬病疫苗的通知》。

国家药监局:派检查组对全部疫苗生产企业进行彻查

初步检查发现长春长生生物公司伪造生产记录和产品检验记录,随意更改工艺参数和设备。上述行为严重违反了《中华人民共和国药品管理法》和《良好生产规范》的有关规定。国家食品药品监督管理局已责令企业停产,收回gmp证书,召回未使用的狂犬病疫苗,并与吉林省物价局联合查处企业,将涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。本次飞行检查涉及的所有批次产品均未交付销售,所有产品均得到有效控制。

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